Moderna sedang mencari persetujuan untuk vaksin virus corona bayinya

Moderna sedang mengajukan persetujuan untuk vaksin virus corona anak dibawah 6 tahun

Moderna sedang mengajukan persetujuan penggunaan vaksin corona utuk aak usia 6 tahun kebawah. Di sisi lain, penggunaan dua dosis Moderna bekerja lebih baik daripada Pfizer dalam meningkatkan sistem kekebalan anak-anak. Pfizer mengatakan pada bulan Desember bahwa setelah dua dosis vaksinnya, anak-anak berusia 6 hingga 2 tahun menghasilkan tingkat antibodi yang sebanding dengan remaja yang lebih tua dan dewasa muda.

Tetapi anak-anak antara usia 2 dan 4 tahun hanya menghasilkan 60 persen dari respons antibodi yang diinginkan. Setelah dua dosis vaksin Moderna, respons antibodi anak-anak di kedua subkelompok lebih baik dibandingkan dengan anak berusia 18 hingga 25 tahun, memenuhi kriteria keberhasilan utama penelitian.

“Saya didorong oleh respons antibodi penetralisir yang kuat yang menunjukkan kekebalan seluler yang tahan lama,” kata Dr. Monica Gandhi, seorang dokter penyakit menular dan profesor kedokteran di University of California, San Francisco.

dr Anthony S. Fauci, kepala penasihat medis Gedung Putih, mengatakan pada briefing Rabu bahwa jarum suntik Moderna terbukti aman untuk anak kecil. Sementara tingkat kemanjuran “mungkin tampak seperti angka yang rendah,” katanya, “di era Omicron, ini sebenarnya cukup sebanding dengan kemanjuran terhadap infeksi yang kita lihat dengan vaksin lain sekarang.”

“Jadi datanya terlihat cukup bagus sekarang,” katanya.

Pfizer mengatakan akan memiliki data tentang seberapa baik tiga dosis bekerja pada awal April. Hal ini memungkinkan FDA untuk membandingkan hasil dua dosis Moderna dan hasil tiga dosis Pfizer sebelum menyetujui salah satu vaksin.

Hampir dua pertiga populasi AS, atau lebih dari 217 juta orang, telah divaksinasi lengkap, dan sekitar setengah dari mereka yang memenuhi syarat untuk mendapatkan suntikan booster telah menerimanya. Tetapi kemajuan pada anak-anak telah tertunda: hanya sekitar satu dari empat antara usia 5 dan 11 yang divaksinasi lengkap.

Sejauh ini, vaksin Pfizer-BioNTech adalah satu-satunya yang disetujui untuk anak berusia 5 hingga 18 tahun. Tetapi CEO Moderna Stéphane Bancel mengatakan dalam sebuah pernyataan pada hari Rabu bahwa perusahaan juga akan mengajukan otorisasi darurat untuk vaksinasi pada anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun, dan akan memperbarui aplikasi serupa yang diajukan tahun lalu untuk mereka yang berusia 12 hingga 17 tahun.

Permintaan ini dibatalkan karena FDA ingin melihat lebih banyak data tentang efek samping yang jarang terjadi, miokarditis, yang melibatkan peradangan jantung. Moderna mengatakan kekhawatiran itu sekarang telah surut, dan setidaknya beberapa pejabat kesehatan federal setuju.

Regulator biasanya tidak melewatkan kelompok usia saat menyetujui vaksin, sehingga FDA dapat mempertimbangkan untuk menyetujui vaksin Moderna untuk bayi hingga remaja sekaligus.

Sekitar 6.900 anak-anak di Amerika Serikat dan Kanada terdaftar dalam studi Moderna tentang anak-anak di bawah usia 6 tahun. Moderna mengatakan tidak ada kasus penyakit serius, rawat inap, atau kematian. Sebagian besar infeksi pada kelompok eksperimen ringan.

dr Miller mengatakan Moderna sedang mempelajari apakah suntikan booster diperlukan untuk semua orang di bawah usia 18 tahun. “Kami pasti berniat memberi anak-anak ini dosis booster,” katanya.

Mayoritas efek samping di antara peserta uji coba adalah ringan atau sedang, dan tingkat demam adalah tipikal dari vaksin pediatrik yang ada. Empat belas anak – 0,2 persen dari kelompok studi – mengalami demam lebih dari 44 derajat, kata perusahaan itu.

Anak kecil umumnya tidak sakit parah dengan Covid. Tetapi menurut kumpulan data yang dirilis oleh CDC, 355 anak di bawah usia 5 tahun telah meninggal karena Covid di Amerika Serikat sejak pandemi dimulai. Pejabat CDC mengatakan data tersebut paling dapat diandalkan karena didasarkan pada sertifikat kematian; perkiraan lainnya lebih tinggi.

Jelas ada seruan untuk melindungi anak-anak bungsu, terutama karena semakin banyak orang di negara ini keluar, semakin banyak orang tua yang kembali bekerja dan lebih banyak pola kehidupan normal yang dimulai kembali.

dr Caitlin Elgarten, seorang dokter anak di Philadelphia, mendaftarkan putranya yang berusia 2 tahun dan putrinya yang berusia 4 tahun ke dalam studi Moderna. Dia sangat menantikan hasilnya.

Dia mengatakan dia khawatir tentang potensi Long Covid dan konsekuensi kesehatannya yang bertahan lama jika anak-anaknya jatuh sakit. Dia juga mengatakan karantina 10 hari yang diberlakukan oleh banyak pusat penitipan anak untuk anak-anak yang terinfeksi “mengambil banyak korban jiwa dan keluarga.”

“Rasanya seperti dunia terus berputar,” katanya, “sementara kita harus menerima risikonya atau membatasi diri kita sendiri ketika tidak ada orang lain yang melakukannya.”

About Vira Anggraeni

Check Also

Sinovac Booster memberi orang tua perlindungan yang lebih kuat terhadap Omicron, studi menemukan

Penelitian Menunjukan Booster Sinovac memberi Lansia perlindungan yang lebih kuat terhadap Omicron

Dua dosis vaksin Sinovac China menawarkan orang tua hanya tingkat perlindungan moderat terhadap penyakit serius …

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan.