Pfizer Menarik Beberapa Obat Tekanan Darah, Mengutip Risiko Kanker

Terindikasi Menyebabkan Kanker, Pfizer Menarik Kembali Beberapa Obat Tekanan Darah Tinggi Nya

Pfizer menarik kembali beberapa pengiriman obat tekanan darah Accuretic, serta versi generik resmi dari obat tersebut, dengan mengatakan bahwa senyawa penyebab kanker dalam lot tersebut melebihi tingkat asupan harian yang dapat diterima.

Senyawa dalam obat tersebut adalah nitrosamin, yang juga ditemukan dalam air dan bir serta beberapa makanan termasuk bacon dan daging panggang. Hal ini diyakini menimbulkan risiko kecil kanker pada pasien yang memakai obat untuk waktu yang lama.

Penarikan seperti itu telah menjadi umum dalam beberapa tahun terakhir karena laboratorium dan perusahaan swasta telah mendeteksi pengotor penyebab kanker dan memicu penarikan yang luas, terutama pada obat tekanan darah. Pada September 2020, Food and Drug Administration mendesak perusahaan untuk mencari senyawa ini secara teratur. Badan tersebut mengumumkan penarikan kembali terkait nitrosamin pada hari Rabu untuk obat Sandoz yang dimaksudkan untuk mengurangi ketidaknyamanan terkait dengan kondisi muskuloskeletal yang menyakitkan.

Pada tahun 2018, FDA mengumumkan penarikan kembali obat-obatan yang mengandung valsartan setelah NDMA, kemungkinan karsinogen, ditemukan di dalamnya.

Gelombang penarikan kembali terjadi setelah Valisure, yang saat itu merupakan perusahaan farmasi yang secara teratur menguji obat-obatan untuk ketidakmurnian, menunjukkan adanya nitrosamin dalam ranitidine, bahan dalam obat sakit maag Zantac. Valisure mengajukan petisi kepada FDA untuk memperluas pengujian setelah ranitidine ditemukan memiliki jenis nitrosamin yang disebut N-nitrosodimethylamine, atau NDMA, yang dianggap sebagai kemungkinan karsinogen.

Obat-obatan seperti metformin, untuk penderita diabetes, dan Chantix, bagi mereka yang mencoba berhenti merokok, juga menghadapi penarikan terkait kemungkinan karsinogen.

Accuretic memiliki pengguna yang relatif sedikit: Sekitar 1.300 orang menggunakannya pada tahun 2020. Formulasi generiknya memiliki lebih banyak, sekitar 192.000 pengguna, menurut data dari IQVIA, sebuah perusahaan analitik. Obat generik terdiri dari bahan quinapril dan hidroklorotiazid dan menghasilkan sekitar $ 4,7 juta dalam penjualan pada tahun 2020, data IQVIA menunjukkan.

Pfizer mengatakan dalam rilis berita bahwa mereka tidak mengetahui adanya efek samping yang terkait dengan penarikan kembali Accuretic. Dikatakan manfaat dari mengambil obat melebihi risiko, menambahkan bahwa obat menurunkan tekanan darah dan mengurangi risiko stroke dan serangan jantung. Perusahaan menyarankan pasien untuk berbicara dengan dokter mereka tentang pilihan pengobatan alternatif.

Pada hari Rabu, David Light, pendiri Valisure, mengatakan: “Kami sekarang lebih dari tiga tahun setelah penemuan awal pengotor nitrosamin dalam obat-obatan utama dan terus melihat efek riak tumbuh.”

Dia juga mencatat bahwa timnya telah menemukan benzena, karsinogen yang dikenal, dalam produk konsumen termasuk tabir surya dan semprotan tubuh dan bahwa FDA bahkan lebih cepat mulai meminta industri untuk memperluas pengujian benzenanya sendiri.

 

About Vira Anggraeni

Check Also

Sinovac Booster memberi orang tua perlindungan yang lebih kuat terhadap Omicron, studi menemukan

Penelitian Menunjukan Booster Sinovac memberi Lansia perlindungan yang lebih kuat terhadap Omicron

Dua dosis vaksin Sinovac China menawarkan orang tua hanya tingkat perlindungan moderat terhadap penyakit serius …

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan.